Затверджені гігієнічні вимоги до дієтичних добавок

24 січня набули чинності Гігієнічні вимоги до дієтичних добавок, затверджені Наказом МОЗ України від 19.12.2013р. № 1114 (далі за текстом – «Гігієнічні вимоги» та «Наказ» відповідно).

Гігієнічні вимоги застосовуються виключно до дієтичних добавок, і не розповсюджуються на лікарські засоби, функціональні харчові продукти та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання.

Відтак, Наказом визначено базові вимоги, вимоги до етикетування та реклами дієтичних добавок, а також перелік вітамін та мінералів, дозволених до використання у виробництві дієтичних добавок.

Гігієнічні вимоги встановлюють вимоги щодо вмісту дієтичних добавок, зокрема, останніми зазначено, що для виробництва дієтичних добавок можуть використовуватися вітаміни і мінерали, наведені в додатку 1 до Гігієнічних вимог, у формах, визначених у додатку 2 до Гігієнічних вимог. Критерії якості для поживних речовин, що використовуються для виробництва дієтичних добавок, повинні відповідати вимогам законодавства України, а у разі їх відсутності — нормативам, встановленим Комісією з Кодексу Аліментаріус. Цікаво, що сама Комісія з Кодексу Аліментаріус була ліквідована ще у вересні 2-15 року згідно постанови КМУ від 08.09.2015р. № 692.

Окрім основних вимог щодо вмісту дієтичних добавок, Наказом передбачено, що оператори ринку, діяльність яких пов’язана з дієтичними добавками, повинні мати можливість встановити особу, яка поставила дієтичну добавку або будь-яку речовину, призначену для введення в дієтичні добавки, та мати системи й процедури для встановлення інших операторів ринку, яким вони поставляють свою продукцію. Так дієтичні добавки, що вводяться в обіг, повинні бути належним чином етикетовані для полегшення можливості їх простеження через відповідну документацію. Сама ж можливість простеження дієтичних добавок та будь-яких речовин, призначених для введення в дієтичні добавки, повинна бути забезпечена на всіх етапах виробництва та обігу.

Етикетування, так само як і реклама дієтичних добавок не повинні містити вислови щодо можливої лікувальної дії, втамування болю; листи подяки, визнання, поради, якщо вони пов’язані з лікуванням чи полегшенням умов перебігу захворювань, а також посилання на таку інформацію; вислови, які спричиняють чи сприяють виникненню відчуття негативного психологічного стану; будь-яких прямих або у завуальованій формі тверджень про те, що повноцінний раціон харчування не може забезпечити отримання необхідної для організму людини кількості поживних речовин.

Попри той факт, що Гігієнічні вимоги вже вступили в дію, Наказом передбачено, що дієтичні добавки, що не відповідають вимогам Гігієнічних вимог, і виготовлені та/або введені в обіг не пізніше ніж через 12 місяців з дня набрання ними чинності, залишаються в обігу на ринку України до закінчення строку їх придатності.