ФАРМА КОНСИЛІУМ: нові правила промоції ліків

Минулого тижня, 10 липня 2025 року, LA Law Firm спільно з УкрКомЕкспо провели важливий захід – ФАРМА КОНСИЛІУМ на тему "Промоція ЛЗ. Обмеження та контроль. Нові умови роботи з HCPs". На цьому заході, що зібрав представників фармацевтичної галузі у гібридному форматі, обговорювалися ключові аспекти та виклики, пов'язані з новими правилами промоції лікарських засобів в Україні.

Модератором заходу виступив Дмитро Алешко, керуючий партнер та керівник практик фармацевтичної регуляторики та нормотворчої діяльності LA Law Firm.

Настанова "Належна практика з промоції лікарських засобів": детальний огляд

У першій панелі, присвяченій Настанові "Належна практика з промоції лікарських засобів", Лідія Санжаровська, асоційована партнерка LA Law Firm, та Вікторія Ганжело, старша юристка, детально розкрили такі теми:

• Державна політика щодо промоції лікарських засобів: чому Настанова є не просто рекомендацією, а зміною парадигми для фармацевтичного ринку України.
• Загальні положення Настанови: огляд загальних рекомендацій до промоції лікарських засобів, змісту промоційних матеріалів та порядку їх поширення.
• Рекомендації до окремих заходів з промоції: порядок організації, спонсорства та забезпечення участі фармацевтичних компаній у спеціалізованих заходах, а також здійснення візитів медичних або торгових представників.
• Професійні обов'язки та обмеження для HCPs: огляд проблемних питань та пропозицій щодо їх вирішення.
• Методологічні принципи (рекомендації) для власників реєстраційних посвідчень лікарських засобів: порівняння національних положень з міжнародним досвідом.

Дискусійна панель: нові виклики для фармсектору

У дискусійній панелі до обговорення долучилися Володимир Ігнатов, виконавчий директор AIPM, та Володимир Редько, виконавчий директор APRaD. Учасники дискусії обговорили нові виклики, що постають перед фармацевтичним сектором.

Експерти наголосили, що хоча Настанова й вийшла із деяким запізненням, вона є важливим кроком на шляху гармонізації українського законодавства з європейськими стандартами та необхідна для розширення бізнес-горизонтів. Було зазначено, що її добровільне дотримання – це вже позитивний зсув, адже більшість компаній-членів професійних асоціацій вже дотримуються схожих умов. Настанова дає можливість всім компаніям «потренуватися» та адаптуватися до нових умов, оскільки дія Настанови може частково стати обовʼязковою у разі прийняття відповідної Постанови КМУ. Важливо також врахувати перетин дії Настанови з податковим законодавством.

Учасники погодилися, що для інтеграції до європейської фармацевтичної спільноти дотримання цих правил є важливим. Також піднімалися питання корупційних ризиків та необхідності чіткої системи контролю та відповідальності за невиконання умов Настанови. Було продискутовано можливість враховувати ці вимоги у майбутніх етичних кодексах медичних та фармацевтичних працівників для підвищення рівня відповідальності.

Практичний воркшоп: розбір типових ситуацій

Завершальною частиною ФАРМА КОНСИЛІУМУ був практичний воркшоп, в якому взяли участь Артем Матвєєв, директор "Алкалоїд-Київ", Лідія Санжаровська, асоційована партнерка, Андрій Горбатенко, партнер, та Ярослав Фурʼяка, старший юрист LA Law Firm.

Під час воркшопу були змодельовані та детально розібрані типові практичні кейси, з якими стикаються фармацевтичні компанії в Україні. Експерти запропонували варіанти рішень з урахуванням Настанови, податкового та антимонопольного законодавства, а також практики роботи фармацевтичних компаній. Це дозволило учасникам отримати цінні практичні рекомендації та краще зрозуміти застосування нових правил.