Правовий Альянс забезпечить супровід при розробці Закону України «Про лікарські засоби»

Питання щодо необхідності опрацювання нової редакції Закону України «Про лікарські засоби» не втрачає актуальності. Сьогодні ця ініціатива знаходить підтримку на рівні Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я. Так, 9 квітня цього року відбулося перше засідання робочої групи з підготовки нової редакції Закону України «Про лікарські засоби», що створена за ініціативою Андрія Шипко, народного депутата України, члена депутатської групи «Економічний розвиток», голови підкомітету Верховної Ради України з питань фармації.

Виступаючи перед членами робочої групи, Андрій Шипко зауважив, що чинна регуляторна база потребує якісної систематизації, оскільки сам закон надзвичайно перевантажений численними змінами, а деякі норми є суперечливими та потребують нагального доопрацювання. Враховуючи те, що Україна проголосила курс на євроінтеграцію, новий закон про лікарські засоби необхідно розробляти на основі Директиви 2001/83/ЕС.

Під час засідання було погоджено, що юридичним супроводом діяльності робочої групи займатиметься Дмитро Алешко, партнер ЮК «Правовий Альянс».

Дмитро Алешко в першу чергу запропонував побудувати роботу таким чином, щоб всі основні принципи функціонування фармацевтичного ринку, прописані в Директиві 2001/83/ЕС, були включені до законопроекту, який враховуватиме особливості українського законодавства, зокрема такі, як термінологія, структура документа тощо. Станом на сьогодні вже сформовано структуру проекту Закону України «Про лікарські засоби», що невдовзі буде винесена на обговорення робочої групи та поетапний план роботи над новою редакцією законопроекту.

Андрій Шипко доручив членам робочої групи закінчити роботу над законопроектом до 30 червня цього року.

Планується, що учасники засідання збиратимуться кожного тижня для обговорень питань, які виникатимуть в процесі розробки законопроекту. Команда ЮК “Правовий Альянс” й надалі інформуватиме про роботу над проектом.