Дезінфекційні засоби: проблеми легалізації та обігу. Чого очікувати операторам ринків косметики та деззасобів у 2022 р.?

Аптека.ua, № 43 (1314) 8 Листопада 2021 р.

Радник Правового Альянсу Лідія Санжаровська взяла участь у 2-му Українському форумі операторів ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів. Зокрема, виступила у секції, присвяченій питанням регулювання ринку дезінфекційних засобів в умовах глобальної пандемії COVID-19, недосконалості законодавства та регуляторним новелам і змінам, які чекають на операторів ринків дезінфекційних засобів і косметичної продукції в найближчому майбутньому. Захід організовано Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів»® (AMOMD®) спільно з компаніями «МОРІОН» та «UkrComXPO».

На сьогодні в Україні застосовується спрощена процедура державної реєстрації дезінфекційних засобів (на підставі позитивного висновку санітарно-епідеміологічної експертизи). Згідно з чинною редакцією постанови № 908 така процедура може застосовуватися до моменту набуття чинності порядками дослідження специфічної активності, безпеки, якості (ефективності) засобів та їх випробування на практиці. На сьогодні затверджено лише методи проведення таких досліджень (наказ МОЗ України від 3.09.2020 р. № 2024), зазначила Лідія Санжаровська, радник ЮФ «Правовий Альянс». У рамках заходів, спрямованих на боротьбу з пандемією COVID-19, нині продовжують діяти норми, що тимчасово (на період дії карантину) дозволяють виробництво та застосування дезінфекційних засобів без їх державної реєстрації у встановленому державою порядку за умови відсутності в такому засобі діючих речовин, небезпечних для здоров’я людини. Це привело до різкого зменшення кількості деззасобів, що проходять процедуру державної реєстрації у 2021 р., та насичення ринку незареєстрованими дезінфектантами. Також на період дії карантинних заходів звільнено від оподаткування податком на додану вартість (ПДВ) операції з ввезення на митну територію України та/або постачання на митній території України певних товарів (у тому числі дезінфекційних засобів та антисептиків), які включені до переліку, затвердженого постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224. Доповідач звернула увагу на термінологічні розбіжності, наявні в законодавчому полі щодо понять «антисептики» та «дезінфекційні засоби» та відсутність законодавчого врегулювання співвідношення цих понять. У разі підвищення на 5% і більше роздрібної ціни товарів, які входять до переліку, затвердженого постановою КМУ від 22.04.2020 р. № 341 (включає товари, що мають істотну соціальну значущість і товари проти­епідемічного призначення, у тому числі антисептики і дезінфекційні засоби) зміна ціни підлягає декларуванню: у разі підвищення на 5–10% — за 3 дні до початку застосування нової ціни, 10–15% — за 14 днів, 15% і більше — за 30 днів. Декларування зміни роздрібних цін здійснюється в електронному вигляді шляхом подання відомостей до Держпродспоживслужби через її офіційний вебсайт.

Постанова КМУ від 20.03.2020 р. № 225, якою введено особливий порядок здійснення закупівлі товарів, робіт і послуг, необхідних для боротьби з поширенням COVID-19, втратила чинність на підставі постанови КМУ від 22.09.2021 р. № 1012. Новий перелік товарів, до яких застосовується особлива закупівельна процедура, містить винятково лікарські засоби. Дезінфекційні засоби закуповуються за спрощеною процедурою відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі».

Більше про захід читайте у матеріалі Щотижневика Аптека.