Імпорт лікарських засобів в Україну: антиконкурентні дії органів влади

12.01.2012 року на громадське обговорення був винесений проект Закону України «Про внесення зміни до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» (щодо ліцензування імпорту лікарських засобів)». Відповідно до даного законопроекту передбачається видавати ліцензії на здійснення імпорту лікарських засобів в Україну шляхом внесення змін в Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності». Крім того, пояснювальна записка до даного нормативно-правового акту зазначає, що необхідно запровадити чіткий механізм державного регулювання діяльності з імпорту лікарських засобів згідно з міжнародними та європейськими вимогами. Оскільки більшість лікарських засобів в Україні є імпортованими, то затверджені наказом МОЗ України від 31.10.2011 року № 723 чинні Ліцензійні умови з провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами хоча і не передбачають такої процедури як імпорт лікарських засобів та не містять відповідних умов для господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, є можливим зробити висновок, що термін «оптова торгівля лікарськими засобами», визначений вищезгаданими ліцензійними умовами, є цілком прийнятним для застосування й охоплює поняття імпорту лікарських засобів. Дійсно, оптова торгівля лікарськими засобами є визначена в Ліцензійних умовах як діяльність з придбання лікарських засобів у виробників лікарських засобів або інших суб'єктів господарювання, що мають відповідну ліцензію, зберігання, транспортування та продажу лікарських засобів з аптечних складів (баз) іншим суб'єктам оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які отримали на це відповідні ліцензії, та безпосередньо лікувально-профілактичним закладам і виробникам лікарських засобів. Однак, оптова торгівля лікарськими засобами підлягала ліцензуванню і без внесення зазначених змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», про що свідчить абзац 7 статті 9 даного закону. Виходячи з вищенаведеного, слід очікувати сюрпризів від законодавців та нормотворців з виконавчої гілки влади – відтепер для здійснення господарської діяльності з закупівлею лікарських засобів у виробника потрібно буде отримувати додаткову ліцензію. В такому сенсі, слушною є точка зору, яка визначає даний законопроект як спрямований на обмеження економічної конкуренції та підвищення цін на лікарські засоби й свідчить про антиконкурентні дії органів влади – МОЗ України, оскільки даний нормативно-правовий акт в розумінні статті 15 Закону України «Про захист економічної конкуренції» обмежує право суб’єктів господарювання закуповувати лікарські засоби у виробника без отримання ще однієї ліцензії й примушує даних суб’єктів господарювання проводити закупівлю у визначеного кола осіб – дистриб’юторів-лідерів ринку.