Леонід Шиловський, Медичний радник ЮК «Правовий Альянс»
03 червня 2011 року МОЗ України Наказом № 332 «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 03.06.2011» затвердив зміни до оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
Нагадаємо, що юридичною підставою для створення, ведення та використання державного реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби (далі - реєстр) є Постанова КМ України від 01.11.2010 року N 1012 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» та Наказ МОЗ України від 18.11.2010 року № 1006 «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби та порядок внесення до нього змін та форми декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб».
Ведення реєстру покладено на МОЗ України, а контроль за додержанням державної дисципліни цін - на Державну інспекцію з контролю за цінами. Оскільки державний контроль поширюється виключно на лікарські засоби, що внесені до перелокіку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (затверджений постановою КМ України від 05 вересня 1996 року N 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету», то мова йде про цінову політику держави в сфері державних закупівель.
Декларуванню підлягає зміна оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування та споживчу упаковку лікарського засобу. Однак, ані вищезгадувана постанова N 1012, ані постанова № 1071 не зазначають санкції у вигляді відмови від участі у торгах на конкурсній основі при порушенні порядку декларування змін оптово-відпускних цін, а наявність лікарського засобу в реєстрі не є умовою для участі в державному тендері.
Проблема полягає в тому, що постанова КМ України № 1012 імперативно вказує, що з 1 грудня 2010 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що включені до переліку 1071, та одночасно з цим досить тривіально зазначає, що декларування змін оптово-відпускних цін проводиться з метою забезпечення ефективного використання коштів державного та місцевих бюджетів для закупівлі лікарських засобів.
Таким чином, діюче галузеве законодавство в сфері державних закупівель для лікарських засобів (постанова № 1071) не встановлює вимоги щодо ціни на лікарські засоби для їх закупівлі за державні кошти, а згідно зі статтею 28 Закону України «Про здійснення державних закупівель» Замовник визначає переможця торгів з числа учасників, пропозиції конкурсних торгів яких не було відхилено згідно з цим Законом (у кількості не менше двох), на основі критеріїв і методики оцінки, зазначених у документації конкурсних торгів. Слід відзначити, що питомим критерієм оцінки є ціна, і значення цінового критерію не може бути нижчим за 50 % при прийнятті рішення про обрання учасника.
Таким чином, встановлюючи умови ціноутворення лікарських засобів, які можуть закуповуватись за кошти державного бюджету (Постанова КМ України від 17.10.2008 року № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», Постанова КМ України від 25.03.2009 року № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення») та опосередковано визначаючи роль державного реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, держава нівелює вкотре вплив ринкових механізмів на охорону здоров’я в Україні, тим самим уповільнюючи прогрес в її реформуванні.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.