Правових підстав для вимагання реєстрації цін на ЛЗ та ВМП не існує

Ілля Костін, партнер Юридичної компанії «Правовий Альянс»

Опубліковано: Аптека

Вчора, на сайті Державного експертного центра міністерства охорони здоров’я України з’явилася інформація про те, що Міністерство охорони здоров’я України звернулося до «власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби та уповноважених представників виробників виробів медичного призначення про НЕОБХІДНІСТЬ ТЕРМІНОВОГО надання документів на реєстрацію оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення до МОЗ України за Порядком, встановленим постановою Кабінету Міністрів України від 08.08.2011 № 932».
Далі, у тексті повідомлення, наводиться цікава інформація, що питання реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення знаходиться, чомусь, на контролі Секретаріату Кабінету Міністрів України.
Після чого державна установа наголошує, що Міністерство охорони здоров’я України (далі - МОЗ) «залишає за собою право інформувати Кабінет Міністрів України про власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби та їх представників, які не подали до 12.04.2012 заяви та пакети відповідних документів на реєстрацію оптово-відпускних цін на лікарські засоби».
Якщо звернутися до Положення про Секретаріат Кабінету Міністрів України, затверджене Постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2009 № 850, основними завданнями Секретаріату є організаційне, експертно-аналітичне, правове, інформаційне, матеріально-технічне забезпечення діяльності Кабінету Міністрів України, урядових комітетів, Прем’єр-міністра України, Першого віце-прем’єр-міністра України, віце-прем’єр-міністрів України, Міністра Кабінету Міністрів України та міністрів, які не очолюють міністерства.
Тобто ми не бачимо ніяких повноважень, якими наразі можливо лякати суб’єктів господарювання.
Єдине, що може зробити Секретаріат, так це проінформувати Кабінет міністрів України…відносно того, що певна фармацевтична компанія, не бажає реєструвати ціни на лікарські засоби (або ВМП).
Право власників реєстраційних посвідчень та уповноважених представників виробників виробів медичного призначення звертатися з заявою про реєстрацію цін, ніяким чином не може бути інтерпретовано як обов’язок.
Про це свідчить дуже простий правовий аналіз законодавства.
В першу чергу, частина 2 статті 19 Конституції України, наголошує, що органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.
Законодавчого акту, який би надавав можливість державним органам впливати на право суб’єктів господарювання здійснювати державну реєстрацію оптово-відпускних цін на лікарські засоби та ВМП, не існує. Тому, твердження, про імовірність законних санкцій з боку держави, не ґрунтується на законі. Відповідно, це не підлягає ні виконанню, ні будь-якої уваги з боку власників реєстраційних посвідчень та уповноважених представників виробників виробів медичного призначення.
Також доцільно згадати про існування статті 6 та статті 44 Господарського кодексу України. У відповідності до цих норм, загальними принципами господарювання в Україні є, у тому числі, заборона незаконного втручання органів державної влади та органів місцевого самоврядування, їх посадових осіб у господарські відносини; здійснення підприємництва на основі, у тому числі, самостійного формування підприємцем програми діяльності, вибору постачальників і споживачів продукції.
Отже, зважаючи на вищенаведене, Юридична компанія «Правовий альянс» повідомляє, що ніяких правових підстав для вимагання реєстрації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, не існує.
438
Якщо Ви помітили помилку, будь ласка, виділіть та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити про неї