За умисне порушення порядку проведення клінічних досліджень або реєстрації лікарських засобів – в’язниця від 5 до 15 років

На розгляд Верховної Ради України 05.06.2012 Кабінетом Міністрів України внесено законопроект «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів» № 10561 (надалі - Законопроект), який передбачає посилення відповідальності за порушення у сфері обігу лікарських засобів.

Зокрема, Законопроектом пропонується посилити кримінальну відповідальність за контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів (ст. 305 КК України). Зараз за цей злочин, в залежності від складності, може бути призначено покарання від 3 до 12 років позбавлення волі з конфіскацією. Законопроектом пропонується збільшити строк позбавлення волі та призначати, в залежності від складеності, за вчинення даного злочину строк позбавлення волі від 8 до 15 років.

Крім того, Законопроект посилює кримінальну відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів (ст. 321-1 КК України). На сьогоднішній день за даний злочин, в залежності від ступеня тяжкості, передбачено відповідальність починаючи зі штрафу (від 17 000 грн. до 34 000 грн.) та обмеження волі до 3 років та закінчуючи позбавленням волі від 3 до 10 років х конфіскацією майна. Новою редакціє пропонується звузити вибір санкцій виключно до позбавлення волі та збільшити термін від 5 до 15 років.

Крім санкцій суттєвих змін зазнало також кваліфікуючі ознаки цього злочину. На сьогоднішній день фальсифікація лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів у невеликих розмірах є адміністративним правопорушенням, за вчинення кого накладається штраф, а фальсифікація у великих розмірах або якщо такі дії створили загрозу для життя чи здоров'я особи – є злочином, за який настає кримінальна відповідальність. Законопроектом же передбачається повністю криміналізувати фальсифікацію лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів, незалежно від розмірів фальсифікованої продукції, а також не залежно від наявності умислу або необережності на вчинення даного злочину та наслідків фальсифікації.

Також Законопроектом пропонується ввести кримінальну відповідальність за умисні порушення порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації лікарських засобів, а також фальсифікацію їх результатів у вигляді позбавлення волі від 5 до 8 років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до від 1 до 3 років. Ті самі дії, якщо вони вчинені повторно або за попередньою змовою осіб – від 8 до 10 років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк від 2 до 3 років. Ті самі дії, якщо вони спричинили смерть потерпілого або інші тяжкі наслідки – від 10 до 15 років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на 3 роки.