Закупка виробів медичного призначення закладами охорони здоров'я

Модленко Наталя, юрист ЮК «Правовий Альянс»

Згідно з постановою КМУ від 13 серпня 2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» декларуванню зміни оптово-відпускних цін підлягають:

• лікарські засоби, включені до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (згідно з постановою КМУ від 5 вересня 1996 р. № 1071), крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин;
• вироби медичного призначення, а саме перев’язувальні та шовні засоби, стоматологічні матеріали, санітарно-гігієнічні вироби та матеріали, протезно-ортопедичні вироби та матеріали, посуд лабораторний, вироби окулярної оптики, вироби та матеріали, призначені для пакування і зберігання медичних виробів та лікарських засобів, набори реагентів для медичного фотометричного, імуноферментного, радіоімунологічного та інших видів аналізів, сумки санітарні, аптечки клінічні, вироби з полімерних, гумових та інших матеріалів і вироби, які застосовуються у медицині, крім медичної техніки, що включені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Згідно з даним нормативним документом оптово-відпускні ціни, внесені до 1 вересня 2012 р. до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, вважаються задекларованими змінами зазначених цін і є чинними протягом строку дії реєстраційного посвідчення на відповідний засіб або свідоцтва про державну реєстрацію відповідного виробу.

Перелік виробів медичного призначення, які повністю або частково за рахунок коштів державного або місцевих бюджетів мають право закуповувати заклади охорони здоровя, оптово-відпускні ціни на які можуть бути задекларованими, не є вичерпним. Єдиною умовою в даному випадку є включення виробу медичного призначення до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення.

Таким чином, оптово-відпускні ціни на вироби медичного призначення, виготовлені зі скла, реактиви, скарифікатори, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, можуть бути задекларовані власниками свідоцтв про державну реєстрацію або уповноваженими ними особами. Слід звернути увагу на те, що декларування оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення є правом власників свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення або уповноважених ними осіб. Такі особи здійснюють декларування добровільно у разі, якщо вони бажають приймати участь в тендерах.

У випадку наявності задекларованої ціни на виріб медичного призначення заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, можуть закуповувати його за ціною, яка не перевищує рівень задекларованої зміни оптово-відпускної ціни з урахуванням мита, ПДВ та граничної постачальницько-збутової та торговельної (роздрібної) надбавки, встановлених постановою КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955. Декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення оформлюється наказами МОЗ України.